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          我們的優勢

          點風科技計算機化系統驗證顧問包含法規專家、實驗室內部運營專家、以及實驗室儀器和實驗室信息系統專家。我們對LIMS、ELN、LES、SDMS、CAPA、CDS等系統有長期的實施、測試和使用經驗,我們深度了解實驗室如何使用這些系統。我們利用這些知識以及對世界范圍內監管機構審查過程的廣泛了解,為客戶提供卓越的驗證服務,可以在較短時間內完成驗證工作并交付驗證文件。相比其它普通的驗證服務公司,我們更加專業,可以有效地節約您的時間和成本。我們可以提供:

          • 高質量的驗證計劃–基于貴公司質量文化的,真正體現了實驗室信息系統特性的最佳驗證做法而非通用的驗證計劃。
          • 目標風險評估–準確而有根據的風險評估,確定應被測試的功能和特征,確定驗證優先級別,并優化各功能和特征的測試等級。
          • 完整的測試腳本–不僅可以完全地執行測試需求,而且能夠反映實際的測試結果。
          • 詳細的文檔和報告–我們的測試文件和報告具有清晰簡潔的格式,將幫助你的CSV過程通過審核。
          • 卓越的項目管理–使用衍生于PMI理念的并經我們實踐驗證了的項目管理方法,可以實現對驗證項目的杰出管理和項目效益最大化。

          我們的優勢

          我們與您合作,將為您提供卓越的服務,并向您交付一個完全能經受住監管審查的實驗室計算機化系統,助您做好迎接審查的充分準備。

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