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          我們的團隊

          點風科技匯集了一批經驗豐富的信息技術專家、分析專家、法規專家,專注于實驗室信息化與自動化咨詢和實驗室計算機化系統的驗證。

          我們的多學科實驗室信息化咨詢顧問擁有多年實驗室工作經驗和長期的信息化系統規劃和實施經驗,可以在科研信息化規劃、需求制定、信息化系統選型、系統驗收、系統驗證等各個環節幫助到您。無論您的實驗室處于何種信息化程度,我們都可以快速準確的理解您的信息化需求,結合您的實驗室現狀,幫助您制定實驗室信息化戰略規劃。我們可以幫助評估您的實驗室信息和數據流,分析哪些是您實驗室效率的瓶頸,以及哪些地方存在合規風險,以便幫助您甄別各個環節進行信息化的重要程度和優先級別。確定好長遠規劃后,我們可以結合您的實際需求完成需求說明書制定等工作,并幫助您從技術上鑒別哪家供應商的信息化系統最符合您的需求。信息化系統實施完成后,我們還可以幫您做驗收和驗證。

          我們具有多學科背景的計算機化系統驗證顧問熟悉您的業務、實驗室、以及您的實驗室信息化系統。這意味著我們能很快了解您的計算機系統、信息系統、儀器系統、和業務流程、以及所有的信息和數據流。此外,點風科技計算機系統驗證團隊的法規專家對各種法規要求有著深刻的理解:如GMP / cGMP、GLP、GCP、ISO 17025、21 CFR Parts 11、58、210、21及820等,我們清楚您的CSV項目受到的法規影響,我們同樣了解監管機構的現實做法。因此,我們可以高效地幫助你制定驗證計劃、驗證方案并實施,以得到一個完全合規的實驗室信息化環境。

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