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          Second Supplement to USP 40 General Chapter <1058>ANALYTICAL INSTRUMENT QUALIFICATION

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          美國藥典 USP 40–NF 35 第2增補版生效于2017-12-01,通則<1058>分析儀器檢定,主要介紹了數據質量4要素和分析儀器檢定流程、軟件驗證等,是從簡單的分析儀器到復雜的計算機系統驗證的重要法規指導。

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